Penicillium marneffei to dymorficzny grzyb, który może wywoływać ogólnoustrojową grzybicę u ludzi. Ta infekcja grzybicza występuje najczęściej w krajach Azji Południowo-Wschodniej oraz w Hongkongu i innych częściach południowych Chin.1 Ostatnio wzrost liczby przypadków, szczególnie w Tajlandii, wystąpił wyłącznie u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). 2 W północnej Tajlandii to potencjalnie śmiertelne zakażenie grzybicze jest trzecią najczęstszą infekcją oportunistyczną u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS), stanowiących od 15 do 20 procent wszystkich chorób związanych z AIDS. Najczęstszą infekcją jest gruźlica, a następnie kryptokokoza.3 Infekcja P. marneffei u pacjentów zakażonych HIV jest poważną chorobą ogólnoustrojową, której głównymi objawami są gorączka, niedokrwistość, utrata masy ciała i zmiany skórne.2 Wraz z dalszym rozprzestrzenianiem się HIV w Azji rozprzestrzeniona infekcja P. marneffei prawdopodobnie zyska na znaczeniu. Poprzednie badanie w Chiang Mai w Tajlandii wykazało, że 50% pacjentów z AIDS, którzy zostali skutecznie leczeni z powodu zakażenia P. marneffei, miało nawrót w ciągu sześciu miesięcy po odstawieniu terapii przeciwgrzybowej.4 Nie przeprowadzono badań nad leczeniem zapobiegać nawrotom u pacjentów z AIDS, którzy mają zakażenie P. marneffei. Przeprowadziliśmy badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia podtrzymującego itrakonazolem u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, którzy zostali skutecznie leczeni z powodu rozsianego zakażenia P. marneffei.
Metody
Projekt badania
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa doustnego podawania itrakonazolu w dawce 200 mg raz na dobę po pomyślnym zakończeniu standardowej terapii przeciwgrzybiczej w rozsianym, potwierdzonym przez hodowlę zakażeniu P. marneffei. Kapsułkę placebo, która była identyczna z wyglądem badanego leku, została użyta jako kontrola. Projekt badania został przeanalizowany przez Światowy Program Organizacji Zdrowia na temat AIDS i został zatwierdzony przez Komitet do Eksperymentacji Ludzkiej Uniwersytetu Chiang Mai przed rozpoczęciem procesu. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu wyrazili na piśmie świadomą zgodę. Wszyscy byli dorosłymi z udokumentowaną infekcją HIV, którzy ukończyli standardowy kurs leczenia epizodu udowodnionej przez hodowlę P. marneffei i którzy mieli wyniki Karnofsky ego powyżej 70 (normalna aktywność możliwa przy wysiłku).
Standardowa terapia przeciwgrzybicza składała się z 2 tygodni pozajelitowej amfoterycyny B w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała na dzień; następnie podawano doustny itrakonazol w dawce 200 mg dwa razy na dobę przez 10 tygodni. Powodzenie pierwotnego leczenia potwierdzono przez całkowite ustąpienie objawów klinicznych i objawów rozsianego zakażenia P. marneffei i negatywnych posiewów krwi dla P. marneffei pod koniec drugiego, szóstego, dziesiątego i dwunastego tygodnia terapii. Randomizacja została przeprowadzona po potwierdzeniu sukcesu początkowego leczenia.
Warunki, w których pacjenci nie kwalifikowali się do badania, to ciąża lub karmienie piersią; historia innej ogólnoustrojowej grzybicy; złośliwa choroba nowotworowa; historia nietolerancji związków triazolowych; jednoczesne leczenie innymi układowymi lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, flukonazol, amfoterycyna B lub flucytozyna); jednoczesne leczenie fenytoiną, barbituranami, karbamazepiną, ryfampicyną, ryfabutyną, histaminowymi blokerami receptorów H2, leki zobojętniające kwas, kortykosteroidy, cytotoksyczne chemioterapeutyki lub leki badawcze; poziomy kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg na decylitr (176,8 .mol na litr); a poziomy aminotransferazy w surowicy przekraczają pięciokrotnie górną granicę normy.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do przyjmowania itrakonazolu lub placebo w stosunku 1: 1
[hasła pokrewne: alprazolam, buprenorfina, wdrożenia magento ]
[przypisy: przetoka zębowa, przewlekła niewydolność żylna, psychoterapia psychodynamiczna ]
