Pierwotny punkt końcowy był dodatnio powiązany z oceną B lub wyższą (iloraz szans, 3,82, P = 0,002) i mniejszą średnicą światła po zabiegu po zabiegu (iloraz szans, 5,00 za każde dodatkowe zmniejszenie o mm; P <0,001 ). Spośród 312 pacjentów, którzy nie zostali poddani randomizacji, częstość występowania połączonego pierwotnego punktu końcowego wynosiła 3,5 procent. Analiza wieloczynnikowa wykazała, że liczba wszczepionych stentów była dodatnio powiązana z zakrzepicą w stencie (P = 0,01), a stosowanie aspiryny i tiklopidyny było ujemnie związane z zakrzepicą w stencie (P = 0,08).
Dodatkowe punkty końcowe
Nie było znaczących różnic w częstości zawałów mięśnia sercowego związanych z zabiegiem wśród trzech grup (ogólna częstość, 3,8 procent) (Tabela 3). Wystąpiły trzy wypadki naczyniowo-mózgowe (ogólna częstość występowania, 0,2%) i pięć przypadków ciężkiej neutropenii lub trombocytopenii (ogólna częstość występowania, 0,3%). Częstość występowania powikłań krwotocznych i powikłań naczyniowych była istotnie różna wśród trzech grup (odpowiednio P <0,001 i P = 0,02) (Tabela 3). Grupa, której przypisano aspirynę i tiklopidynę, miała względne ryzyko powikłań krwotocznych wynoszących 3,06 (P = 0,002) i względne ryzyko powikłań naczyniowych chirurgicznych wynoszących 5,61 (P = 0,02) w porównaniu z grupą przypisaną wyłącznie aspirynie. Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń w grupie przypisanej aspirynie i tiklopidinie było podobne do ryzyka w grupie przypisanej aspirynie i warfarynie.
Dyskusja
W tym randomizowanym badaniu porównano zdolność trzech schematów leczenia przeciwzakrzepowego w celu zapobiegania zakrzepicy w stencie. Głównym odkryciem było to, że połączenie aspiryny i tiklopidyny było lepsze niż połączenie warfaryny i aspiryny lub samej aspiryny w zapobieganiu zakrzepicy w stencie po udanym stentowaniu. Ryzyko zakrzepicy w stencie z aspiryną i warfaryną było nieco niższe niż w przypadku samej aspiryniny.
Nasze badanie różni się od wcześniejszych prób tym, że randomizacja wymagała wysokiego ciśnienia implantacji stentu i osiągnięcia predefiniowanego optymalnego wyniku. Nasze stwierdzenie o pośrednim (2,7%) ryzyku zakrzepicy w stencie u pacjentów przyjmujących aspirynę i warfarynę, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali aspirynę i tiklopidynę (0,5%) oraz pacjentów przyjmujących aspirynę w monoterapii (3,6%) ), jest przeciwstawne do wcześniejszych danych z jednoośrodkowego randomizowanego badania przeprowadzonego w Niemczech, które sugerowało, że warfaryna może sprzyjać zakrzepicy w stencie. Kilka czynników może wyjaśnić tę różnicę: intensywność antykoagulacji była niższa w naszym badaniu (docelowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany 2,0 do 2,5), populacja próbki w niemieckim badaniu obejmowała wielu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (24 procent), a nasi pacjenci musieli mieć udany wynik angiograficzny, zanim zostali poddani randomizacji. Zmodyfikowany schemat leczenia aspiryną i warfaryną, który był stosowany w naszych badaniach, był co najmniej tak samo skuteczny jak sama aspiryna w zapobieganiu zakrzepicy w stencie, bez dodatkowego ryzyka zakrzepicy w stencie. Wysoki wskaźnik zakrzepicy w stencie w grupie przypisanej wyłącznie aspirynie jest ważnym odkryciem i zaprzecza wynikom niedawnego badania rejestrowego oraz niewielkiej, randomizowanej próby, w której stwierdzono, że częstość zakrzepicy w stencie była podobna w grupie przypisanej aspirynie. i tiklopidyna oraz grupa leczona samą aspiryną.11,12
Nasze badanie zawiera kilka ważnych wniosków wtórnych
[więcej w: bifidobacterium, disulfiram, bimatoprost ]
[przypisy: pekan, penire plus opinie, ph metria ]
