Badanie kliniczne porównujące trzy schematy leczenia przeciwzakrzepowego po stentowaniu tętnic wieńcowych

Wszczepienie stentów wieńcowych stało się główną formą terapii rewaskularyzacji w chorobie wieńcowej. We wczesnych próbach klinicznych występowały wysokie odsetki zakrzepicy w stencie (około 20%), prowadzące do przyjęcia schematu przeciwpłytkowego i przeciwzakrzepowego obejmującego dożylny dekstran o małej masie cząsteczkowej, doustną aspirynę i dipirydamol oraz dożylną heparynę, a następnie doustną. warfaryna. Włączenie tej agresywnej strategii leczenia przeciwzakrzepowego w kolejnych randomizowanych badaniach klinicznych2-4 zmniejszyło ryzyko ostrej i podostrej zakrzepicy w stencie do około 3,5 procent. Jednak w porównaniu z konwencjonalną angioplastyką balonową stentowanie z agresywną terapią lekami przeciwzakrzepowymi podwoiło długość hospitalizacji (z trzech do sześciu dni) i zwiększyło częstość powikłań krwotocznych i naczyniowych z 3 do 4 procent do 7 do 13 procent.2, 3,5 Niedawno dane z rejestru wykazały, że ryzyko zakrzepicy w stencie można jeszcze bardziej zmniejszyć, stosując kombinację stentów o wysokim ciśnieniu, rozszerzalnych balonowo i terapii przeciwzakrzepowej z aspiryną i tiklopidyną. 6-8 Jednoośrodkowe, randomizowane badanie wykazali także wyższość aspiryny i tiklopidyny w stosunku do aspiryny i warfaryny w zapobieganiu zakrzepicy w stencie u pacjentów wysokiego ryzyka.9 Ponadto rejestr jednoośrodkowy i jedno małe randomizowane badanie sugerowały, że sama aspiryna może być odpowiednia do zapobiegania stentom. zakrzepica.10,11 Wystąpiły również obawy dotyczące możliwości wystąpienia neutropenii i trombocytopenii w związku z leczeniem tyklopidyną.12 Porównano 30-dniowe wyniki kliniczne z trzema schematami leczenia przeciwzakrzepowego – samą aspirynę, aspirynę i warfarynę oraz aspirynę i tiklopidynę. – po planowym stentowaniu tętnic wieńcowych.
Metody
Cele i projekt badania i selekcja pacjentów
Głównym celem było porównanie częstości występowania zakrzepicy w stencie u pacjentów z jednonaczyniową lub wielonaczyniową chorobą natywnych tętnic wieńcowych, którym skutecznie leczono stentem o wysokim ciśnieniu, rozszerzalnym balonem w jednym z 50 ośrodków w Stanach Zjednoczonych i którzy następnie losowo przydzielane do otrzymania jednego z trzech schematów leczenia przeciwzakrzepowego. Wszczepienie stentu Palmaz-Schatz (Cordis, Warren, NJ) uznano za skuteczne, jeśli ostateczny stopień zwężenia w stencie był mniejszy niż 10 procent (według oceny wizualnej), nie było dowodów na obecność skrzepliny lub rozcięcia ( więcej niż stopień B zgodnie z kryteriami National Heart, Lung and Blood Institute), wystąpił stopień 3 zgodnie z kryteriami badania Thrombolysis in Myocardial Infarction, a do leczenia jednej długiej dawki potrzebne były nie więcej niż dwa stenty (.25 mm) uszkodzenie lub dwie ogniskowe (.12 mm) zmiany w jednej lub dwóch natywnych tętnicach wieńcowych. Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów skutecznego stentowania, zostali włączeni w prospektywne badanie, które było identyczne z randomizowanym badaniem w zakresie zbierania danych i obserwacji, z wyjątkiem tego, że pacjenci nie byli przypisani do konkretnej strategii leczenia uzależnienia od narkotyków.
Randomizacja nie została zaślepiona, ale wszystkie punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez komitet ds. Wydarzeń klinicznych, którego członkowie nie byli świadomi zadań leczenia pacjentów.
[hasła pokrewne: hurtownia portfeli, ambrisentan, dekstrometorfan ]
[podobne: dopasuj rysunek do każdej z podanych nierówności, pokrzywka objawy, polipektomia ]