W analizach porównujących liczbę epizodów odrzucenia w zależności od wieku, płci i rasy lub grupy etnicznej nie stwierdzono znaczących różnic, które sugerowałyby, że wpływ fotoferezy był zależny od któregokolwiek z tych czynników. Ponadto porównanie współczynników odrzucenia w różnych ośrodkach nie wykazało znaczących różnic, które sugerowałyby centralną odpowiedź na fotoferezę. W drugim, sześciomiesięcznym okresie obserwacji bezpieczeństwa średnia liczba epizodów ostrego odrzucenia na pacjenta wynosiła 0,22 . 0,58 w grupie leczonej standardowo i 0,27 . 0,52 w grupie z fotoferezą (p = 0,72). Infekcja
Zakażenie kliniczne
Tabela 3. Tabela 3. Liczba pacjentów, którzy wymagali leczenia zakażenia. Porównanie obu grup w odniesieniu do liczby bakteryjnych, wirusowych, pierwotniakowych i grzybiczych infekcji wymagających interwencji terapeutycznej przedstawiono w Tabeli 3. Nie wykazano znaczących różnic między pacjentami otrzymującymi fotoferezę i standardową terapię a tymi, którzy otrzymywali samą standardową terapię w monoterapii. ogólny wskaźnik infekcji lub w wysokości określonego rodzaju infekcji. Wystąpił jeden epizod infekcji w grupie fotoferezy, która została zaklasyfikowana jako zagrażająca życiu przez indywidualnego badacza (sepsa z ujemną hodowlą), i były cztery takie epizody w grupie standardowej terapii (Staphylococcus aureus, zapalenie śródpiersia, Pseudomonas aeruginosa pneumonia, CMV zapalenie płuc i mucormycosis). W drugim, sześciomiesięcznym okresie obserwacji bezpieczeństwa, średnia liczba infekcji wymagających leczenia u każdego pacjenta wynosiła 0,33 . 0,73 w grupie leczonej standardowo i 0,39 . 0,75 w grupie z fotoferezą (P = 0,75).
Analiza PCR dla CMV
Ryc. 2. Ryc. 2. Rozkład częstości pozytywnych testów CMV metodą analizy PCR u 34 pacjentów w ośrodkach amerykańskich. P = 0,04 w teście sumy rang Wilcoxona dla porównania między grupami odsetka testów każdego pacjenta, które były pozytywne.
Rozkład częstości procentowej wyników dodatnich dla CMV w dwóch grupach leczenia w ośrodkach w Stanach Zjednoczonych przedstawiono na ryc. 2. Wśród pacjentów otrzymujących fotoferezę największy odsetek (47 procent) miał pozytywne wyniki w zakresie od 21 do 40 procent testów na CMV, podczas gdy wśród pacjentów otrzymujących tylko standardowe leczenie, największy odsetek (45 procent) miał pozytywne wyniki na 61 do 80 procent testów CMV. Porównanie dwóch grup terapeutycznych wykazało, że znacznie większy odsetek pacjentów w grupie standardowej terapii częściej niż dodatnie testy PCR dla CMV (P = 0,04). Analiza dyskryminacyjna z wykorzystaniem transformacji logistycznej wykazała, że ani status dawcy, ani biorcy CMV, ani leczenie odrzucenia nie było istotną kowariancją (odpowiednio P = 0,64 i P = 0,41). Przypisanie leczenia fotoferezie lub standardowej terapii było jedynym istotnym czynnikiem (P = 0,03).
Dyskusja
To wstępne badanie wykazało statystycznie istotne zmniejszenie liczby ostrych epizodów odrzucania u biorców przeszczepów serca, którzy otrzymywali terapię fotoferezą oprócz standardowej immunosupresji potrójnej
[więcej w: alemtuzumab, busulfan, ambrisentan ]
[patrz też: pluskwy ugryzienia, pokrzywka objawy, polipektomia ]
