Osiemdziesiąt procent remisji nastąpiło po jednym kursie terapii indukcyjnej, a częstotliwość zgonów związanych z terapią indukcyjną wynosiła 7 procent. Scentralizowana ocena dostarczyła danych na temat kariotypów, które można było ocenić u 572 pacjentów (77 procent). Trzy podgrupy kariotypu korelowały z prawdopodobieństwem całkowitej remisji: 83 procent dla korzystnych typów, 74 procent dla kategorii pośredniej i 56 procent dla niekorzystnych kariotypów (P <0,001). Stopa całkowitej remisji była zasadniczo taka sama dla wszystkich pacjentów, u których kariotypy zostały z powodzeniem określone, a dla tych, których kariotypy były nieznane, co sugeruje brak tendencji do selekcji z powodu niezidentyfikowanych kariotypów. Początkowa terapia poresekcyjna (dwa dni idarubicyny plus pięć dni cytarabiny) była związana z neutropenią (definiowaną jako <500 granulocytów na milimetr sześcienny) trwającą trzy tygodnie; pacjenci z tym powikłaniem praktycznie zawsze wymagali hospitalizacji z powodu neutropenii z gorączką, ale nie było zgonów.
Spośród 518 pacjentów, którzy osiągnęli pełną remisję, 172 zostało usuniętych z badania przed randomizacją lub przydzieleniem do terapii poresekcyjnej. Głównymi przyczynami były odmowa kontynuacji badania, uporczywe problemy medyczne po terapii indukcyjnej i nawrót przed randomizacją. Ta grupa nie różniła się pod względem dystrybucji grup kariotypowych od 346 pacjentów, którzy pozostawali w analizie terapii postremisyjnej (dane nieukazane).
Terapia postremisyjna
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przydzielonych do terapii postremisyjnej. Czteroletni wskaźnik przeżycia, szacowany na podstawie badania, wśród wszystkich 740 kwalifikujących się pacjentów, którzy mogliby być oceniani, wynosił 35 procent; mediana przeżycia wyniosła 19 miesięcy. Liczba pacjentów losowo przydzielonych do każdej terapii (wysokodawkowa cytarabina lub autologiczny przeszczep szpiku) była w przybliżeniu taka sama, jak liczba przydzielona do przeszczepu allogenicznego szpiku (Tabela 1). Nie stwierdzono istotnych różnic między tymi trzema grupami pod względem wieku, płci, liczby kursów terapii wymaganych do uzyskania całkowitej remisji, typu FAB lub klasyfikacji kariotypu. Wśród pacjentów przydzielonych do przeszczepu szpiku autologicznego lub cytarabiny o dużej dawce, mediana czasu od włączenia do randomizacji wyniosła 15,6 tygodni (zakres od 5,6 do 28,0). Mediana czasu od całkowitej remisji do rozpoczęcia leczenia poresekcyjnego wynosiła 14,6 tygodnia w przypadku autologicznego przeszczepu szpiku i 14,1 tygodnia w przypadku allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego, w porównaniu z 12,4 tygodnia w przypadku wysokodawkowej cytarabiny. Czasy transplantacji szpiku były znacznie dłuższe niż w przypadku chemioterapii (p = 0,001), niezależnie od tego, czy różnice zostały obliczone na podstawie daty transplantacji, czy też przez cenzurowanie danych dotyczących pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu autologicznego lub allogenicznego szpiku w tym czasie. zostali wycofani z badania.
Z 116 pacjentów przydzielonych do przeszczepu szpiku autologicznego tylko 63 (54 procent) otrzymało planowaną terapię, z powodów przedstawionych w Tabeli 1. Dla porównania, prawie wszyscy pacjenci przypisani do dużej dawki cytarabiny (91 procent) i 81 procent podanych allogeniczny szpik otrzymywał zamierzoną terapię
[podobne: Białkomocz, bifidobacterium, anastrozol ]
[patrz też: pekan, penire plus opinie, ph metria ]
