Wskaźnik całkowitej remisji dla dorosłych z ostrą białaczką szpikową wynosi w sumie około 65% i zmniejsza się wraz z wiekiem i występowaniem niekorzystnych zaburzeń cytogenetycznych.1,2 W przypadku terapii poresekcyjnej przeżycie wolne od choroby w wieku pięciu lat wynosi od 10 do 15% z terapia podtrzymująca o niskiej dawce2,3 do 25 do 35 procent z intensywnymi kursami chemioterapii, zwykle zawierającymi dużą dawkę cytarabiny. 4-6 U młodych pacjentów możliwa jest dalsza eskalacja terapii poresekcyjnej, pod warunkiem, że można przeszczepić autologiczne lub allogeniczne hematopoetyczne komórki macierzyste ponownie zaludnić usunięty szpik kostny. Pomimo powikłań choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, wiele badań sugeruje, że długotrwały wynik poprawia się dzięki allogenicznemu przeszczepowi szpiku podczas pierwszej pełnej remisji.7-10 Podobnie, pomimo potencjalnego ryzyka ponownego zapełnienia komórek białaczkowych podczas autologicznego przeszczepu szpiku zarówno niezandomizowane 11-14, jak i zrandomizowane15,16 badań donoszą o lepszym długoterminowym przeżyciu bez choroby po przeszczepie autologicznym niż po konwencjonalnej chemioterapii. Inne badania dorosłych10,17 i dzieci, 18, 19 jednak nie potwierdziły poprawy z autologicznym przeszczepem szpiku. Nierozwiązane pytanie o to, co stanowi optymalną terapię u dorosłych z ostrą białaczką szpikową w pierwszej pełnej remisji, doprowadziło Grupę Onkologii Wschodniej (ECOG), Południowo-Zachodnią Grupę Onkologiczną (SWOG) oraz Grupę B z Rakiem i Białaczką (CALGB) do przeprowadzenia badania międzygrupowe terapii postremisyjnej. Pacjentów z histokompatybilnym rodzeństwem przypisaliśmy do allogenicznego przeszczepu szpiku i losowo przydzielono pozostałych pacjentów do wysokodawkowej cytarabiny lub autologicznego przeszczepu szpiku kostnego. Metody
Pacjenci i terapie
Badanie rozpoczęto w lutym 1990 r. I zamknięto w lutym 1995 r. Dane analizowano w sierpniu 1997 r. Kwalifikujący się pacjenci mieli od 16 do 55 lat i mieli nieleczoną ostrą białaczkę szpikową typu francusko-amerykańsko-brytyjskiego (FAB) od M0 do M7,20. , 21 potwierdzone przez scentralizowany przegląd morfologii szpiku kostnego i cytochemii, immunofenotypowania i analizy kariotypu. Kwalifikowalność wymagała nieobecności jakiejkolwiek choroby, która wykluczałaby możliwość późniejszego przeszczepienia szpiku, odpowiedniej czynności nerek i wątroby, niekontrolowanej infekcji, normalnej frakcji wyrzutowej serca i podpisanej świadomej zgody. Terapia indukcyjna składała się z idarubicyny (12 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dziennie podawanej dożylnie przez trzy dni) i dożylnej cytarabiny (25 mg na metr kwadratowy, a następnie 100 mg na metr kwadratowy dziennie, podawanej w sposób ciągły przez siedem dni) . Szpik kostny uzyskany metodą aspiracji i biopsji oceniano w 14 dniu; jeśli zaobserwowano resztkowe blaszki białaczkowe, podawano drugi identyczny cykl chemioterapii. Pacjenci, u których pełna remisja nie wystąpiła po jednym lub dwóch kursach terapii, zostali wycofani z badania. Po wyleczeniu z toksycznych efektów terapii indukcyjnej i przed randomizacją, wszyscy pacjenci w pełnej remisji otrzymali kolejny cykl terapii indukcyjnej przy tych samych dawkach dobowych, ale z tylko dwoma dniami idarubicyny i pięciodniowych dni cytarabiny
[patrz też: hurtownia portfeli, disulfiram, alemtuzumab ]
[więcej w: przetoka zębowa, przewlekła niewydolność żylna, psychoterapia psychodynamiczna ]
