Ryzyko względne w zależności od wieku, płci i pory roku w sześciotygodniowym okresie po szczepieniu wynosiło 1,7. Zatem obliczone ryzyko przypisywane szczepionce w okresie sześciu tygodni po szczepieniu wynosi 0,61 przypadku na milion szczepień. Szacunek ryzyka związanego ze szczepionką jest konserwatywny z uwagi na cztery czynniki: otrzymaliśmy 92 procent wykresów szpitalnych, nie uwzględniliśmy pacjentów hospitalizowanych poza stanem, w naszej stawce podstawowej nie uwzględniono pacjentów, którzy nie udzielali wywiadów, a nasza baza -line rate nie obejmował osób z możliwymi przypadkami zespołu Guillain-Barré. Po dokonaniu korekty dla pierwszych trzech czynników najlepszym oszacowaniem ryzyka, które można przypisać, byłoby 1,1 przypadków na milion szczepionek. Tak więc skorygowane ryzyko względne 1,7 sugeruje, że niewiele ponad jeden dodatkowy przypadek zespołu Guillain-Barré na milion szczepień. Dostosowanie do wszystkich czterech czynników zwiększyłoby najlepsze oszacowanie możliwego do przypisania ryzyka do maksimum (jeśli wszystkie byłyby określonymi przypadkami) 1,6 przypadków na milion szczepień. Rozkład czasów wystąpienia po szczepieniu wykazywał szczyt w drugim tygodniu, co sugeruje związek między szczepieniem a wystąpieniem choroby. Odkrycia te różnią się od stwierdzenia, że szczepionka przeciwko świńskiej grypie wiązała się z szczytem przypadków w drugim i trzecim tygodniu po szczepieniu (więcej przypadków miało miejsce w trzecim tygodniu) .6 Jednak Winer i współpracownicy, omawiając początek Guillain Zespół BARrégo po zakażeniach układu oddechowego (inny możliwy czynnik wyzwalający), zauważył, że największe względne ryzyko zespołu Guillain-Barré wystąpiło w pierwszych dwóch tygodniach po zakażeniu 26. Chociaż różnice nie były znaczące, niższy odsetek innych zdarzeń poprzedzających zarejestrowanych w wykresy szpitalne pacjentów z przypadkami powiązanymi ze szczepionką w porównaniu z innymi pacjentami są również zgodne z hipotezą, że szczepionka przeciwko grypie wyzwoliła niektóre z tych przypadków.6
Wzrost liczby zgłoszeń do VAERS może wynikać ze zwiększenia efektywności raportowania, zasięgu szczepionek, częstości występowania choroby lub zdarzenia lub ryzyka związanego ze szczepionką. Tylko ostatni stanowi prawdziwy pozytywny sygnał o problemie z bezpieczeństwem szczepionki27. Nasze badanie sugeruje, że wzrost liczby zgłoszeń zespołu Guillain-Barré związanych z szczepionką w latach 1993-1994 był prawdopodobnie spowodowany wzrostem zarówno zasięgu szczepionek przeciwko grypie, jak i bazy -line częstość występowania zespołu Guillain-Barré, ale nie do zwiększenia ryzyka specyficznego dla szczepionki. Brak doniesień o zespole Guillain-Barré, wywołanym przez szczepionkę w okresie badania, przemawia przeciwko zmianom w efektywności raportowania jako wyjaśnieniu zmian w liczbie raportów. Badanie to podkreśla trudność polegania na samym nadzorze biernym (takim jak VAERS) w celu zidentyfikowania prawdziwych problemów dotyczących bezpieczeństwa szczepionek.
W lutym 1997 r. Wstępne wyniki tego badania zostały przedstawione Komitetowi Doradczemu ds. Szczepień w Publicznej Służbie Zdrowia USA w celu opracowania ich zaleceń dotyczących zapobiegania i kontroli grypy, a wyniki zostały ponownie ocenione w październiku 1997 r. 29.
Wśród osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko świńskiej grypie w 1976 r., Wskaźnik zespołu Guillain-Barré, który przekroczył poziom podstawowy wynosił nieco mniej niż 10 przypadków na milion zaszczepionych
[hasła pokrewne: disulfiram, anastrozol, suprasorb ]
[hasła pokrewne: pekan, penire plus opinie, ph metria ]
